基本信息:
- 专利标题： 一种肠溶缓释片剂的释放度测定方法
- 专利标题（英）：Method for determining releasing rate of enteric sustained-release tablet
- 申请号：CN201610536367.4 申请日：2016-07-08
- 公开(公告)号：CN106053663A 公开(公告)日：2016-10-26
- 发明人： 徐国杰 , 高春荣 , 蒋传真 , 谭海松 , 诸弘刚
- 申请人： 海南华益泰康药业有限公司
- 申请人地址： 海南省海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
- 专利权人： 海南华益泰康药业有限公司
- 当前专利权人： 海南华益泰康药业有限公司
- 当前专利权人地址： 海南省海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
- 代理机构： 北京誉加知识产权代理有限公司
- 代理人： 鲁云博
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02
摘要：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种肠溶缓释片剂的释放度测定方法。所述测定方法采用桨法进行释放度测定，其中，溶出介质为pH6.0±0.05的磷酸盐缓冲液，搅拌桨的转速为每分钟50～75转。相对于现有的测定方法，本发明的测定方法具有很强的区分力，为处方开发、质量控制及临床用药提供提示性信息。
摘要（英）：
The invention belongs to the technical field of medicines, and particularly relates to a method for determining releasing rate of an enteric sustained-release tablet. The method is used for determining the releasing rate by using a paddle method, wherein a dissolution solution is a phosphate buffer of which the pH is 6.0+/-0.05, and the revolving speed of a stirring paddle is 50-75 revolutions per minute. Compared with an existing determining method, the method has quite high differentiating power, and provides information of tips for prescription development, quality control and clinical medication.
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |