基本信息:
- 专利标题： 一种高纯度美洛西林钠制剂及其制备方法
- 申请号：CN201610273396.6 申请日：2016-04-28
- 公开(公告)号：CN105902543B 公开(公告)日：2019-02-12
- 发明人： 高任龙 , 胡卫国 , 郝瑞霞 , 左丽华 , 仇俊新 , 严正人 , 刘慧勤 , 周捷 , 刘丹 , 张彩霞 , 李玉琢 , 张艳慧 , 秦宏亮 , 陈利明 , 王欣 , 王秋颖 , 李兰涛
- 申请人： 华北制药股份有限公司
- 申请人地址： 河北省石家庄市长安区和平东路388号
- 专利权人： 华北制药股份有限公司
- 当前专利权人： 华北制药股份有限公司
- 当前专利权人地址： 河北省石家庄市长安区和平东路388号
- 代理机构： 石家庄众志华清知识产权事务所
- 代理人： 郝家宝
- 主分类号： A61K31/431
- IPC分类号： A61K31/431 ; C07D499/68 ; C07D499/16
摘要：
本发明公开了一种高纯度美洛西林钠制剂，美洛西林钠制剂为粒度小于50微米的匀称颗粒，制剂中的总杂质≤0.68%，聚合物≤0.06%；本发明还公开了一种高纯度美洛西林钠制剂的制备方法，包括氨苄西林钠溶液的制备、美洛西林钠缩合液的制备、美洛西林干粉的制备、美洛西林钠溶液的制备、美洛西林钠原药的制备、美洛西林钠制剂的制备六个步骤，本发明提供的结晶技术制备出的美洛西林钠制剂克服了现有问题，产品质量大幅提高。本发明的美洛西林钠制剂具有溶解速度快、纯度高、杂质低、不溶性微粒低、流动性好、易分装等优点。
公开/授权文献:
- CN105902543A 一种高纯度美洛西林钠制剂及其制备方法 公开/授权日：2016-08-31
IPC结构图谱:
| A | 人类生活必需 |
| --A61 | 医学或兽医学；卫生学 |
| ----A61K | 医用、牙科用或梳妆用的配制品 |
| ------A61K31/00 | 含有机有效成分的医药配制品 |
| --------A61K31/33 | .杂环化合物 |
| ----------A61K31/335 | ..仅有氧作为环杂原子的，例如制霉色基素 |
| ------------A61K31/40 | ...有仅以1个氮作为环杂原子的五元环的，例如舒必利、琥珀酰亚胺、托尔米丁、甲氧吡丁苯 |
| --------------A61K31/425 | ....噻唑 |
| ----------------A61K31/429 | .....与杂环稠合的 |
| ------------------A61K31/43 | ......含4硫杂1氮杂双环 |
| --------------------A61K31/431 | .......含有另外的杂环的，例如羟基噻吩青霉素、苯咪唑青霉素、苯唑青霉素 |