基本信息:
- 专利标题： 利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法
- 专利标题（英）：A method for determining febuxostat and impurities in an oral preparation by HPLC
- 申请号：CN201310301481.5 申请日：2013-07-18
- 公开(公告)号：CN103389346A 公开(公告)日：2013-11-13
- 发明人： 夏艳开
- 申请人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
- 申请人地址： 湖北省潜江市潜阳东路51号
- 专利权人： 湖北华世通潜龙药业有限公司
- 当前专利权人： 湖北潜龙药业有限公司
- 当前专利权人地址： 湖北省潜江市潜阳东路51号
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/34
摘要：
本发明公开了一种利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相梯度洗脱。采用该方法可以将非布司他及口服制剂中的有关物质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制药品质量。
摘要（英）：
The present invention discloses a method for determining febuxostat and impurities in an oral preparation by HPLC, wherein octadecylsilane chemically bonded silica is selected as a stationary phase, and a mixed solvent of an organic phase and a buffer is used as a mobile phase for gradient elution. By using the method of the invention, febuxostat and impurities in the oral preparation can be separated quickly and efficiently under the same chromatographic conditions, effectively controlling the quality of an active ingredient and the preparation. The detection method is specific, high in precision, high in accuracy, and easy to operate, and can effectively control the quality of medicines.
公开/授权文献:
- CN103389346B 利用HPLC测定非布司他及口服制剂中有关物质的方法 公开/授权日：2014-08-06
IPC结构图谱:
| G | 物理 |
| --G01 | 测量；测试 |
| ----G01N | 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料 |
| ------G01N30/00 | 利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料 |
| --------G01N30/02 | .柱色谱法 |